DMC18 · Hasta Başı Test Cihazlarının (HBTC) kullanım süreci ve kalite kontrol çalışmalarına yönelik düzenlenme yapılmalıdır.

Malzeme ve Cihaz Yönetimi bölümünde yer alan bu standart için alt standartlar, ölçütler ve rehberlik notları.

DMC1850 puanÇekirdek Standart

Standart Özeti

Bu standart 6 alt standart ve 5 değerlendirme ölçütü içerir.

Alt Standart

6

Ölçüt

5

Puan

50

DMC18.011. alt standart
Kurumda kullanılan HBTC'ler izlenebilir şekilde tanımlanmalıdır.

Değerlendirme Ölçütleri

  • İzlenebilirliği sağlayabilmek amacıyla cihazların kullanıldığı birim, birim cihaz sorumlusu, cihaz numarası, cihaz türü, marka ve model bilgilerini içeren envanter oluşturulmalıdır.
DMC18.022. alt standart
HBTC’nin bakımı ve temizliği ile ilgili sorumlular ve sorumluluklar tanımlanmalıdır.
DMC18.033. alt standart
HBTC için kalite kontrol çalışma süreçleri tanımlanmalıdır.

Değerlendirme Ölçütleri

  • Kalite kontrol testleri kayıt altına alınmalıdır.
DMC18.044. alt standart
Kalite kontrol sonuçlarında uygunsuzluk tespit edilmesi halinde düzeltici ve iyileştirici faaliyetler başlatılmalıdır.
DMC18.055. alt standart
HBTC’yi kullanacak çalışanlara asgari aşağıdaki konularda eğitim verilmelidir.

Değerlendirme Ölçütleri

  • Çalışılacak testlerin preanalitik, analitik ve postanalitik evrelerinde dikkat edilmesi gereken hususlar
  • Kalibrasyon ve kalite kontrol sonuçlarının değerlendirilmesi
  • Cihazın temizliği ve bakımı
DMC18.066. alt standart
HBTC'de çalışılmış olan tüm test sonuçları hasta dosyasına kayıt edilmelidir.